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三种中国国产抗艾滋病病毒药品先后上市

2003年1月28日

    
    8月6日,中国东北制药集团公司东北制药总厂自行生产的齐多夫定原料药、片剂和胶囊剂,获得中国国家药品监督管理局的国内上市批准文号,这是中国批准的第一例抗艾滋病病毒药品。它的上市将结束中国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的历史。10月中旬,上海迪赛诺生物医药有限公司治疗艾滋病的新药——去羟肌苷与司他夫定,获得国家药品监督管理局颁发的新药证书及生产批文。这意味着在中国市场上,已有3种国产治疗艾滋病药物,标志着中国艾滋病治疗药物国产化目标的初步实现。
    
    齐多夫定为抗病毒药,用于艾滋病或与艾滋病有关的综合症患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染严重表现的治疗。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。这一产品东药最初是与国外合作开发,全部出口。经过几年的努力,技术日臻成熟,并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。
    
    去羟肌苷和司他夫定在国际市场推出已有多年,一直是疗效显著、效力持久的抗艾滋病病毒药品,这两种药物已用在全球艾滋病病毒感染者及艾滋病患者的临床治疗中,包括著名的抗艾滋病病毒感染的“鸡尾酒疗法”。
    
    上海迪赛诺生物医药有限公司有关人士表示,这两种艾滋病新药的定价将在进口药物的十分之一,艾滋病人应用此药的年费用将在3000元左右。低廉的价格将从根本上改变国内艾滋病患者无力承受高额药物费用的现状,同时也将对中国艾滋病防治工作起到积极的推进作用。
    
    目前中国的艾滋病和HIV感染已从局部流行进入广泛流行的快速发展期,感染人数以每年30%的速度递增,个别地区特殊人群间的HIV传播速度已达世界最高水平。据中国2000年艾滋病疫情报告,和1999年相比,2000年增长了32.7%,2001年上半年比上一年同期增长了67.4%,截止2001年底,中国31个省份累计报告艾滋病病毒感染者30736名,其中艾滋病病人1594人,死亡684人。