华裔研发抗癌中药获美FDA核准三期临床试验
华声报讯:美籍华裔科学家孙士銧研发的抗癌中药“华阳复方”,日前经美国FDA(美国药物暨食品检验局)核准开始进行第三期临床试验,写下美国史及中药史上的新纪录。 据台湾媒体报道,孙士銧表示,目前研究人员正紧锣密鼓进行准备作业,预计在明年7月左右正式开始第三期试验,一旦第三期试验成果证实和第二期一样,证实可以有效延长末期肺癌病人寿命,华阳复方即可成为美国FDA第一个通过的处方用药。同时在FDA的审核纪录中,“华阳复方”是目前第一个核准可以进行第三期试验的“中药”。 孙士銧表示,“华阳复方”的第一、第二期临床实验都不是在美国卫生主管单位的核准与监督下进行的,但由于“华阳复方”的疗效太好,引起美国国家癌症研究院的注意。美国国会在1999年通过成立“癌症咨询委员会”,这个委员会成员包括美国相关领域最好的学者专家,要求美国政府正视癌症另类医疗研究,并在全美寻找有效的癌症另类疗法。也就是在这个背景下,孙士銧向FDA提出正式临床实验计划后,一举获得FDA同意,直接进入第三期临床实验计划。
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