个人简历
    
    金磊，男，生于1965年，药物化学专业。毕业于北京大学生物系，中国科学院生物研究所硕士，1994年获加利福尼亚大学药物化学博士学位。现任长春金赛药业有限责任公司总经理。
    
    公司简介
    
    长春金赛药业有限责任公司成立于1996年。公司采用国际领先的“分泌型表达技术”研制的促进人生长素（rhGH）与人粒细胞集落刺激因子基因工程药品，综合质量达到国内外同类产品水平。
    
    电话：0086-431-5195551 传真：0086-431-5100625 E-mail:leijin3@yahoo.com

    
    1985年7月，我毕业于北京大学生物系生物化学专业；1989年6月，我在中国科学院生物研究所读完硕士后，自费到美国加利福尼亚大学（UCSF）旧金山分校攻读博士学位，专攻基因药物设计；1994年6月取得了“药物化学”博士学位，博士论文被评为加州大学最佳博士论文，并被推荐为全美最佳博士论文，从而获得以前只授予美国博士毕业生的“克莱文奖”（Krevan's Award），成为荣获此奖的第一个“外国人”。
    
    我在加州大学读博士期间，从1989年10月至1994年底，一直在美国基因技术公司（Genentech lnc）从事基因药物设计工作。发表了学术论文《抗体-抗原相互作用》，1992年被《国际分子生物学杂志》选为封面文章。经过不断探索，我将“大肠杆菌分泌型表达技术”引入基因工程制药领域，开辟了基因工程制药技术的新途径。1994年6月，获得了哈佛大学博士后奖学金。
    
    1993年夏季，在中华医学会的组织下，我在国内许多城市作巡回讲学时，了解到国内生物技术领域人才匮乏，研究和开发水平落后。为了把自己的知识奉献给祖国，为祖国基因制药事业的发展贡献力量，1994年底，我放弃了在美国的优越的生活条件和工作环境，回到祖国创办生物制药企业。
    
    下面我把回国创业情况做以汇报：
    
    一、抢占基因技术前沿，填补国内基因制药的空白
    
    近年来，基因工程制药技术发展迅猛，在全世界制药业愈来愈受到重视，世界各国都将其视为国民经济新的增长点，投入巨资参与竞争。我国生物技术起步较晚，在长春、沈阳、北京、上海、深圳等地，一批生物制药企业虽然初具规模，但成熟品种少、创新少，难以形成产业化生产。一些工艺技术难度较大的产品，例如人生长素，西方发达国家在八十年代中期就已开始生产并投放市场，每年市场销售额15亿美元左右，而我国没有一家制药企业正式生产人生长素。也就是说，人生长素在国内基因工程制药领域是一个空白。在这样的市场背景下，1995年5月回国后，我在长春创建了长春金赛医药生物技术有限公司，应用分泌型表达技术进行注射用基因重组人生长素（rhGH）、注射用基因重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）和基因重组水蛭素等基因工程新药的研究和中试开发工作。1996年4月，重组人生长素和重组人粒细胞集落刺激因子两个产品的中试开发工作完成。1997年5月，我自己经营的长春医药生物技术公司与长春高新技术产业（集团）股份有限公司合作，共同投资8000万元组建了长春金赛药业有限责任公司，成为国内第一个采用“分泌型表达技术”生产基因制药的高科技企业。
    
    1997年9月，金赛药业按GMP标准设计建造的厂房首期工程竣工，并且通过了卫生部《药品生产企业许可证》验收。1998年2月和5月，公司两大主导产品“金磊生长素”（注射用基因重组人生长素）和“金磊赛强”（注射用基因重组人粒细胞集落刺激因子），相继通过卫生部新药审评，获得《新药证书》和生产文号。金磊生长素的问世，结束了我国没有生长素“国药”的历史，填补了国内基因制药领域的空白。这个新产品在开发过程直至最后成功，都得到了省市领导和开发区领导的高度重视，他们对金赛药业寄予厚望，并在各方给予支持。在省领导及有关部门的大力支持下，1999年公司年产1200万支基因工程新药项目被国家计委批准为高技术产业发展计划项目，为建设国内最大的基因工程制药产业化基地打下了基础。
    
    二、开展技术攻关，创造一流品牌
    
    “分泌型表达技术”是当今国际上最先进的基因工程制药技术，它的优势是：工艺简单、产量高、易于纯化、产品活性高、稳定性强、设备通用，突破了传统工艺复杂、产量低、成本高、质量差的缺陷，为创造一流的品牌产品提供了技术基础。在这个基础上，我主要是通过生产和销售两个环节，把高质量的产品推向市场。
    
    在生产环节上，在将“分泌型表达技术”由实验室小批量向生产车间大批量的转换过程中，我率领公司的技术骨干吃住在厂区，克服了各种不利因素，进行技术攻关。在发酵环节，对细菌培养时间、培养温度、投料方式等方面反复探索，终于使产品表达量和质量达到中试水平。在纯化生产环节，仅裂解缓冲液的优化选择一项，就使裂解收率由50％提高到85％。为了解决层析柱直径放大造成柱效下降问题，我们利用计算机模拟纯化过程，摸索出了最佳纯化条件，使纯化产品达到了预期质量标准。在生产管理上，公司按照国家药品GMP标准完成了软、硬件建设，实行严格的质量检验程序，保证了出厂的每一支药品都达到国家规定标准。2000年8月，公司顺利通过国家药品GMP认证。先进的生产技术和严格的管理程序使产品质量居全国领先地位。经中国药品检定权威机构──中国药品生物制品检定所验证，长春金赛药业生产的金磊生长素和金磊赛强，蛋白质结构与天然的人生长素和人粒细胞集落刺激因子完全相同，生物活性达到100%，综合质量均已达到国外同类产品水平，疗效和安全性优于进口产品。
    
    在销售环节上，我们结合产品特点，主要通过学术推广和专业化推广来树立产品的品牌形象。产品一上市，我们就明确了抢占国内外学术制高点，以学术带动销售的市场策略。通过参与各种国家级的学术会议以及对相关学科一大批全国知名专家学者进行建设性的学术交流，利用专家的学术影响，使产品得到全国目标医生的广泛认可。同时，建立了一支专业化营销队伍，通过这支具备医药学术知识及专业化销售技巧的队伍，向医生宣传产品知识，进行产品营销活动，使客户得到最正规、最完善的营销服务，为公司今后发展奠定了良好的市场基础。目前公司已在全国建立了二十多个办事处，形成了覆盖全国主要城市的营销网络和售后服务体系。产品上市两年多，销售收入稳步上升，市场占有率不断提高，其中金磊生长素市场占有率已达到61％，居同类产品第一位。1998年，金磊生长素先后被国家经贸委、国家科技部评为国家级新产品和国家重点新产品。
    
    三、加大新产品开发力度，推出国际首创产品
    
    新产品开发是企业持续发展，并在市场竞争中立于不败之地的重要战略。在不断扩大现有产品市场份额的同时，我们不断加大了新产品开发力度。公司于1999年成立了以4名博士为核心的技术中心，每年从销售收入中拿出200万元的资金用于新产品开发。其发展方向是：充分利用“分泌型表达技术”的技术优势，在现有产品的相关科室开发出抗病毒、抗心衰、抗衰老、抗肿瘤以及治疗烧伤、血栓、溃疡的基因工程系列产品。公司技术中心已于去年被省经贸委列为省级技术中心，成为省政府重点扶持的新产品研发机构。1999年，我以新产品开发方面的成就获中国药学发展奖（提名奖）。经过一年多的努力，用于治疗烧伤新产品金磊赛增和用于肿瘤辅助治疗的新产品人粒细胞——巨噬细胞集落刺激因子，已于今年四月相继获国家药监局《新药证书》和生产批件。金磊赛增率先在国际上将人生长激素用于治疗烧伤获得成功，取得国家药品监督部门《新药证书》，标志着我国在扩大人生长素新适应症方面，以烧伤为突破口，走在了国际前列。今年5月，在全国第三届烧伤会上，金磊赛增得到了全国知名专家的一致好评，目前在全国各主要城市医院的烧伤科已广泛使用。